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ELISA类

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
人气指数: 1795
说明:

注册号:国食药监械(准)字20133401792


【检验原理】

    本试剂盒采用双抗体夹心法检测甲型流感病毒抗原。在酶标板上包被纯化的抗甲型流感病毒NP 蛋白的单克隆抗体,先后加入样本和酶标记抗体,孵育后形成抗体-病毒-酶标记抗体复合物固定在酶标板上,洗板去除游离的酶标记抗体等,滴加底物后显色,实现对样本中甲型流感病毒抗原的检测。


【预期用途】  适用于甲型流感病毒感染的辅助诊断。


【样本要求】
    适用于咽拭子样本。样本采集以清晨为宜。用清水漱口,由检查者用压舌板辅助,将棉拭子越过舌根,到达咽峡部的病变处,反复涂抹数次,取出时避免接触舌及口腔粘膜等处。将取样后的棉拭子放入1 ml 的生理盐水中充分洗涤,贴壁挤干,丢弃棉拭子。检测样本最好现采现检。待检样本2~8℃保存应不超过24小时;-80℃保存不超过三个月。样本运送采用冰壶或加冰泡沫箱。


【产品性能指标】

   1.灵敏度:与病毒分离培养方法相当;

   2.敏感性:对甲型流感病毒不同亚型毒株均能检出;

   3.精密性:板间、批间CV15%

   4.特异性: 对其他呼吸道病原体均不能检出,包括:乙型流感病毒、丙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒(型、型)、副  流感病毒、柯萨奇病毒A16 型、柯萨奇病毒B3 型、肠道病毒71 型等病毒;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等细菌。


【注意事项】

   1.本试剂盒仅用于体外诊断;

   2.实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行;

   3.不同批号试剂请勿混用;

   4.未使用完的微孔板可用封口膜封存并放入自封袋中,避免微孔板受潮;稀释好的阳性对照不能作为下次检测用的阳性对照;

   5.检测完后所遗留的废弃物,应按实验室潜在污染物处理要求进行处理,不可随意丢弃。

   6.实验必需但是由使用者自备的物品有:

  (1)湿盒(塑料或铝制饭盒,盒内放置湿的干净医用纱布即为湿盒);

  (2双蒸水;

  (3无菌生理盐水和无菌棉拭子。

  

【适用仪器】  酶标仪


【包装规格】  48 人份/盒


【储存条件及有效期】  2℃-8℃保存;有效期12个月。

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